资讯中心

INFORMATION CENTER

【中国新闻网】陈李济舒筋健腰丸等11项中成药临床应用专家共识发布

发表时间:2019-11-25 作者:中新网 浏览次数:142

近日,由世界中医药学会联合会中药上市后评价专业委员会、《中国中药杂志》主办,辽宁中医药大学附属第二医院、辽宁省中医药研究院承办,广州白云山陈李济药厂有限公司协办的“2019中药监管科学高峰论坛暨第八届世界中联中药上市后评价专业委员会学术年会”在沈阳举行。论坛上,由中国中医科学院首席研究员谢雁鸣组织制定的陈李济舒筋健腰丸临床专家共识等11项中华中医药学会“中成药临床应用专家共识”正式发布。

在大会的“中成药大品种及经典名方循证评价与指南共识”论坛环节,11项中华中医药学会“临床专家共识”牵头专家之一、中国中医科学院望京医院高景华副院长解读了集“中华老字号”和“经典名方”于一身的《舒筋健腰丸临床专家共识》。就舒筋健腰丸临床专家共识的研制方法、过程、项目组人员的构成以及如何形成临床问题等方面,高景华副院长向与会专家做了详细地介绍。经过两轮调研之后形成的专家共识内容,吸引了众多的专家、学者、企业家以及媒体的关注。

高景华介绍,舒筋健腰丸临床专家共识主要针对三种疾病:腰椎间盘突出症、椎管狭窄症和膝骨关节炎。舒筋健腰丸尽管是一个有着400多年历史的经典名方,但是由于历史原因以及中西医的表述方式的差异,以前的说明书上 体现了症状,并没有给出引发症状的具体病因。这一次,经过循证医学证据的寻找和专家座谈,形成了明确的共识,并通过了中华中医药学会的评审,最终发表。这个共识的形成,对于舒筋健腰丸以后的合理用药是有很好的指导意义的。

高景华认为,“舒筋健腰丸临床专家共识”最突出的一个亮点在于:专家共识明确指出,腰椎间盘突出症以及腰椎管狭窄症引起的腰膝酸软、坐骨神经痛,就是它的指征之一。临床上只要出现了上述症状,就可以直接选择舒筋健腰丸作为治疗用药。同时,对于OTC渠道患者的选药也具备明确的指导意义。

针对高景华对舒筋健腰丸临床专家共识的解读,不少行业内专家谈到了自身的观点。其中,中华中医药学会副会长、解放军总医院中医院院长杨明会表示:“中华中医药学会标准化专业委员会成立以来,就把标准化作为中药发展的重大战略之一。标准化,是中药行业发展走向国际的一个重要保证。中成药临床应用专家共识,是一个很好的尝试,它把循证、评价和专家经验结合起来,既符合中成药目前的研究现状,也符合循证医学注重证据的核心理念。

杨明会希望已经通过临床应用专家共识的药品和企业,在接下来的工作中,要宣传好,贯彻好,落实好,让专家共识更好地指导临床实践,实现它应有的价值。

中国中医科学院首席研究员谢雁鸣表示,中成药上市后再评价是法律、政策和医保三方面的综合要求,要从有效性、安全性以及经济性评价等方面健全中药上市后评价体系,为广大患者提供既安全有效、价格合理的药品。作为一家知名的中医药老字号,陈李济旗下不乏众多历史悠久的传统名方,舒筋健腰丸就是其中一个。舒筋健腰丸上市后再评价工作开展得比较早,彰显了陈李济践行社会责任,为人民健康着想的初心。

中国中医科学院药用植物研究所所长孙晓波研究员坦言:目前在市场上流通的中成药,很大一部分都是地标升国标的,它真正的临床循证证据和基础研究证据是相对薄弱的。标准、共识、指南的形成,为如何寻求高质量的证据、推广高质量的产品提供了有力保障。上市后再评价工作的核心,就是寻找更有说服力的证据来支撑中成药的精准临床定位,只有这样,它才能具备很好的临床价值,才能创造好的市场价值,才能更好地为人民健康保驾护航。

“我在广州生活了几十年,对陈李济这样的中医药老字号可以说是耳熟能详,在临床上、生活中也会用到这些老字号的中成药。由于历史原因,中成药的临床研究和基础研究普遍薄弱甚至缺失,没有考虑到要把这些临床研究数据用到指导用药上。在这种情况下,由行业专家结合临床大数据形成共识,对用药的规则、原则以及使用条件给出一定的指导,对合理用药、提高用药的安全性和有效性肯定是有很大帮助的,同时对促进中成药在传承中创新、保障人民群众健康,也具有重大意义。”广东省中医院温泽淮研究员如是说。

中国中医科学院望京医院主任医师李金学回忆说:“作为望京医院GCP办公室主任,在刚刚接到陈李济舒筋健腰丸临床循证医学这个项目时,我们对这个产品也不是很了解,只知道它是一个400多年历史的老字号中药。至于临床疗效怎么样,是没有具体认知的。舒筋健腰丸的四期临床是由我们高景华副院长牵头负责的,做的是腰椎间盘突出症、椎管狭窄和膝骨关节炎三种适应症。这三种病症目前在临床上普遍缺少有效、安全性较高的治疗药物。

当时我们也只是抱着试验的态度开展这个项目的,没想到结果揭晓的时候,舒筋健腰丸对腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症和骨关节炎效果都非常不错。于是,我们再回过头来看它的组方和成分,看它的历史。发现它的组方非常符合中医理论和中药的配伍原则,而且里面有几味药极富南药特色,针对性很强。这个从不了解到了解的过程中,临床医生发现了一种对症的好药,企业也通过循证医学的数据,证明了品牌的价值,同时也造福了广大的患者。”

“中成药上市后再评价工作是保障用好中药的一种手段,专家共识是推广好中药如何用好的一种方法。”中国中医科学院望京医院副院长高景华表达了这样的观点。他说,在《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中,明确提到:“彰显中医药在疾病治疗中的优势,加强中医优势专科建设”,在列举的10个需要大力发展的中医优势专科中,骨伤科排在第一位。作为一名从事骨伤科临床医疗科研工作20多年的主任医师,高景华希望陈李济舒筋健腰丸这样传承了400余年的腰椎骨科痛症专用药,为加强中医优势专科建设添砖加瓦,再立新功。

如果说中医药学是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝,那么,经过数百年历史沉淀,至今从未断流、薪火相传的中华中医药老字号,就是这些瑰宝当中弥足珍贵的钻石。在中医药迎来东风的当下,越来越多像白云山陈李济这样的中医药企业正在身体力行,传承精华,守正创新,直面变革,拥抱趋势,向世界展现属于中华中医药的“中国力量”。