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喜讯!陈李济独家产品玉屏风袋泡茶获得2.3类改良型新药临床试验批件

发表时间:2025-03-31 作者:郑小玲 浏览次数:45

2025年3月19日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,广州白云山陈李济药厂有限公司(以下简称“陈李济”)自主研发的2.3类中药改良型新药“玉屏风袋泡茶”正式获得药物临床试验批准,适应症为桥本甲状腺炎亚临床甲减及临床甲减经LT4治疗甲功正常人群属脾肺气虚证的疲乏等症状的改善。这是陈李济近年来,首次获得2.3类改良型新药临床试验批件。

▲来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网

桥本甲状腺炎(Hashimito’s Thyroiditis,HT)是一种常见的自身免疫疾病,又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎,该病在女性群体中发病率高,较隐匿,常伴有多种“表虚”症状,该病早期西医只复查和随访,束手无策,发展到临床甲减期就以激素替代疗法,给患者带来诸多痛苦。玉屏风袋泡茶(国药准字Z44021060)是陈李济独家产品(独家剂型),具有益气,固表,止汗之功效,用于表虚不固,自汗恶风,面色晄白,或体虚易感风邪者。临床多用于免疫性疾病防治,发挥“扶正祛邪”免疫双向调节作用。